康希諾智造，我國首款四價流腦結合疫苗獲批

在我國，流腦是被公眾低估的兒童急性感染性疾病之一。根據公共衛生科學數據中心流行性腦脊髓膜炎數據庫顯示，每4個1歲以下的流腦患兒中，就有一例死亡。近年來，我國流腦病例血清群開始呈現多菌群流行特征。數據顯示，我國流腦主要致病血清群經歷了不同階段，從以前的A群為主，轉為后來的C群居多，再到目前出現A、B、C、W135、Y群等多菌群流行趨勢。

想要預防流腦，接種疫苗是預防流腦最有效的方法。國家免疫規劃疫苗使用的是多糖疫苗，以往國內無四價流腦結合疫苗可使用，面對流腦多菌群流行的威脅，作為國內首個四價流腦多糖結合疫苗曼海欣?可能替代多糖疫苗，給寶寶帶來更全面優質的保護。這款腦膜炎疫苗，成為康希諾繼埃博拉疫苗、新冠疫苗之后第三款上市的疫苗產品。曼海欣?為四價腦膜炎疫苗，覆蓋A、C、Y及W135群血清型，擬用商品名為“曼海欣”。MCV2為二價疫苗，覆蓋A、C血清型。

早在2019年12月，中國國家藥品監督管理局就將曼海欣?（MenhyciaTM）納入優先審評品種名單，成為國內首個進入該名單的四價腦膜炎球菌結合疫苗。曼海欣?由康希諾生物自主創新研發，獲批后由輝瑞投資有限公司負責其在國內市場推廣，該疫苗是我國首個且唯一覆蓋A、C、W135、Y四種血清群的流腦結合疫苗。該疫苗基于合成生物學技術及制劑技術研發而成，針對3月齡—3周歲（47月齡）兒童覆蓋A、C、W135、Y四個常見致病性腦膜炎球菌血清群，四個血清群分別與載體蛋白CRM197共價結合，進入人體后引發T細胞依賴性應答，可誘導長期免疫。

本次康希諾創新疫苗曼海欣?的獲批，提供了疫苗可預防疾病的最新解決方案，進而提升流腦疾病防控能力。曼海欣?將助力升級現有流腦疫苗免疫策略，擴充高發病年齡組的致病血清覆蓋，填補國內尚無四價流腦結合疫苗的空白。