21CC腫瘤周｜上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林：國談抗腫瘤藥落地

21世紀經濟報道記者 武瑛港 北京報道2023年4月15-21日是第29個全國腫瘤防治宣傳周，今年宣傳周主題是“癌癥防治 全面行動——全人群?全周期?全社會”。

“國談藥品的落地在不斷加速，上海2022年新增91個談判藥品，63個已經落地，但以PD-1產品在全國的總體銷售額來看，落地的‘最后一公里’有很大改進空間，同樣的PD-1產品在不同的機構和地區落地進展差異很明顯，另外以上海為例，已掛網275個談判藥品，但真正采購數量是262個，所以國談藥品的落地還需努力，國談只是‘萬里長征的第一步’?！?/p>

4月16日，在南方財經全媒體集團旗下《21世紀經濟報道》、21世紀新健康研究院推出的“癌癥防治全面行動—21CC 2023全國腫瘤防治宣傳周系列直播”活動中，上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林在發表主題演講時表示。

據金春林分析，促進國談抗腫瘤藥的落地執行要走過三大門檻和兩道關:三大門檻分別為進入地方醫保目錄、進入醫院臨床使用以及醫生開出處方；兩道關分別為，政策層面要優化醫?；鹁毣芾?，破除不同部門之間的政策沖突，執行層面要保證用藥可及性，要加強信息化建設和政策協同。

完成國談只是第一步

金春林分析稱，完成國談后，抗腫瘤藥等創新藥要真正進入各地區醫院以及被患者使用，其實還有很多環節，因為醫?；鸱稚⒃谝缘丶壥袨閱挝坏闹黧w中，國談藥品在地區落地會面臨多方面問題。

“例如要考慮國談藥是參照門診特藥模式還是門診兩病等模式進行報銷，因為很多地區的報銷方式和比例都有差異，以及各地區如何掛網、如何簽訂協議，使用管理的時候如何完善定點醫療機構的配備要求、怎樣進行雙通道管理等，這些都需要地級醫保管理部門出臺相關文件，明確具體措施?！苯鸫毫种赋?。

地方醫保部門發文后又該如何進入醫院？這一環節同樣有許多問題需要解決。

金春林表示，對于國談藥物，醫院正向動力有所不足，很多醫院實行零差率，同時又有反向壓力存在，包括總額預付、績效考核、成本管理等因素，另外還有藥事委員會召開時間不確定，進醫院以后還要面臨與醫院、科主任以及醫生之間的關系問題等。

“盡管目前醫院國考中已剔除國談藥品收入項目，但是醫院對科主任的考核、科主任對醫生的考核是否剔除尚未可知，如果對醫生還有次均費用的考核，那么醫生開創新藥后次均費用就會明顯上升?！苯鸫毫种赋?。

金春林進一步表示，運營成本控制也是國談藥物在醫院落地的重要阻力，因為醫保對醫院往往是總量控制下的多元支付，醫保局對每個醫院的醫?？偭亢愣?，如果全部用于支付創新藥，其他部分的勞務價值收入就會減少。而且創新藥都實行零差率，醫院為了成本控制和利益考慮，使用創新藥的動力也會減少。

除此之外，據金春林分析，創新藥進院還有多方面其他阻力，包括醫院臨床?？平ㄔO發展會導致患者集中在某家醫院購藥，醫院進而會面臨考核和監管的雙重壓力；部分醫院需要副主任醫師以上或科主任簽字才能開具國談藥；此前是藥品先進醫院，多年后再進醫保，醫生對藥品比較熟悉，現在是先進醫保、后進醫院，而且納入醫保的速度非?？?，所以醫生對很多國談藥品不熟悉，使用積極性會下降。

“以及一般情況下，藥事管理委員會會議一年一次，但是如果在國談之前召開，下一次就需要到第二年，對國談藥品來講是浪費了一年。當然還有部分醫院空間有限，不可能讓每年所有的國談藥都進院。綜合這些所有因素，國談創新藥進院其實有很大壓力?！苯鸫簛肀硎?。

據介紹，國內多地區都在探索國談創新藥落地模式。對此，金春林指出，對國談成功的藥品，各地區都必須明確是按照特殊藥品管理模式、門診特殊疾病管理模式還是兩病管理模式。如果制度上明確采用特殊藥品管理模式，那么就必須完成三定——定患者、定醫院、定醫師，還要明確特藥管理的模式是什么；如果是門診特殊疾病的管理模式，就必須明確病種的共性報銷范圍等。

如何邁過三大門檻、兩道關

除了創新藥進院難題，在“雙通道”政策下，藥房通道也面臨多方面問題有待解決。

金春林表示，部分省份針對所有國談藥品都開通了雙通道，允許患者以處方到定點零售藥店購買相關藥品，但是關鍵在于按什么價格支付，因為醫院采用零加成，那么盈利屬性的藥店能否有加成，如果沒有加成，藥店積極性如何提高？

“還要做好藥店的管理，對于醫保部門，藥店的管理有分類管理、遴選藥店、規范使用等7方面要求；同時要開展四方面工作，包括如何確定納入雙通道的藥品范圍，以及定點零售藥店的遴選和動態管理等?！苯鸫毫謴娬{。

另外在金春林看來，雙通道政策有4大核心，包括藥品目錄的確定、藥店的遴選、醫保經辦以及使用監管。

其中對于藥品目錄的遴選，國家要求包括臨床價值高、患者急需和替代性不高，但各地區具體會有區別；對于醫保經辦，要考慮采用單行支付、雙通道支付還是特殊管理支付等；對于藥店的遴選，不同地區重點關注內容不同，整體要求為管理制度比較嚴格、配送水平比較高、人員配備比較好的藥店優先作為雙通道選擇，另外電子處方的流轉也是重要考慮因素。

金春林總結稱，促進國談抗腫瘤藥的落地執行要走過三大門檻和兩道關，為加速國談抗腫瘤藥邁過三大門檻和兩道關并促進落地，金春林表示，對于醫保部門，談判藥品要盡快納入地方醫保經辦管理，基于歷史和執行數據分析精細化的落地方案，將特定的疾病、特定的創新藥納入門特或門慢等定點管理，同時要進行單行支付和單獨結算，以及確定雙通道的定點藥店，關注新老國產藥品的過渡續約，有些國談藥品后續會轉入正常的醫保目錄。

“對于醫療機構，需要制定更加彈性的控費指標；對于零售藥店，要提高藥學服務能力，加強用藥和審核管理，完善藥品的雙通道藥房配備和規范使用；對于生產企業，要進行全國范圍內的保障供應。所以只有落實多方面措施才能促進國談腫瘤創新藥的落地?！苯鸫毫謴娬{。

另外在金春林看來，醫保談判成功之日，可以允許符合要求的患者通過各種渠道現金購買國談成功的藥物。

“希望大家呼吁現金購買、事后報銷，因為打通進院鏈條的過程很漫長，既然已經談判成功，那么能否推進現金自費購買，未來進行報銷，可以與腫瘤患者組織溝通，引導患者到指定藥店購買，而且要保證能買得到，要以患者為中心，生命是不能等的。藥品已經進醫保，那么這種做法從法理和情理上都講得通。如果能實現，那么所有環節可能就很容易打通?！苯鸫毫直硎?。

總指導:虞偉 于曉娜

策劃統籌:朱萍

執行推進:朱萍、武瑛港、徐旭、陳紅霞、季媛媛、唐唯珂、魏笑、林昀肖

協助執行:孫宇、李靜、吳超

設計:馮荻庚

審校:強燕

制作播出: 羅晶晶 王學權 楊慧嫦 張迎

出品:21世紀經濟報道、21世紀新健康研究院