《柳葉刀》發布數據，康希諾吸入式疫苗序貫免疫效果更好

多國流行病學數據提示，奧密克戎變異株傳播能力較其他變異株有所增強。世界衛生組織于2021年12月23日關于奧密克戎的簡報顯示，其家庭續發率為15.8%，高于德爾塔的10.3%。目前已有的研究結果顯示，奧密克戎變異株對現有疫苗并未完全出現免疫逃逸；現有疫苗對奧密克戎變異株仍有一定的保護效果，但對其預防感染的能力有所下降；未發現奧密克戎變異株引起重癥率和死亡率的上升，針對奧密克戎變異株，現有疫苗預防重癥和死亡仍有效果。

日前，《柳葉刀》雜志預印版平臺SSRN在線發表由康希諾生物股份公司研發的吸入用腺病毒載體新冠疫苗克威莎?（以下簡稱“吸入用克威莎?”）在已完成2劑滅活疫苗基礎免疫的18歲及以上成年人中展開的隨機、非盲、平行對照的臨床研究，旨在評估以1劑吸入用克威莎?異源加強的安全性和免疫原性。

免疫原性結果顯示，吸入加強后，中和抗體水平顯著高于滅活疫苗同源加強 。高、低劑量吸入組所激發的免疫反應無明顯差異，加強后14天和28天期間，分別較滅活同源加強組高6.7-10.7倍。吸入加強后，中和抗體水平在第28天達到峰值，低劑量6054·1(95%CI 4584·1, 7995·0) 和高劑量4221·3 (2976·9, 5985·3) IU/ml，這一免疫程序所激發的中和抗體水平，明顯高于其他異源加強免疫程序。此外，吸入用克威莎?對Delta突變株也具有高水平的交叉保護，中和抗體水平高于滅活疫苗。

安全性數據顯示，以吸入用克威莎?做異源加強后不良反應發生率低于以滅活疫苗做同源加強。加強接種后28天，吸入組無嚴重不良反應發生，不同劑量吸入組均無臨床顯著的肺功能異常發生，充分驗證了吸入劑型的安全性。

上述研究結果證實，僅以肌注1/5或2/5用量的吸入用克威莎?做為加強疫苗，具有良好的安全性及免疫原性，為新冠疫苗加強針策略提供了強有力的數據支持?？迪ＶZ生物吸入用腺病毒載體新冠疫苗克威莎?具有安全有效、無痛、便捷、可及性更高等獨特優勢，為應對新冠疫情提供了更好的加強免疫方案。