新冠抗原產品即將“天津造”

:最近幾天，國家藥監局發布通告，批準5家新冠抗原產品的注冊申請，其中坐落于東麗經濟技術開發區的天津博奧賽斯生物科技股份有限公司則是由國家藥監局批準注冊的天津市唯一一家生產新冠抗原檢測試劑盒的企業這也標志著新冠病毒初期篩查將可以通過不受時間和場景限制的自測方式，助力防疫關口前移

新冠病毒抗原檢測試劑盒和我們熟知的核酸檢測的區別在哪呢博奧賽斯公司董事長欒大偉介紹:雖然新冠核酸檢測目前是金標準，但新冠病毒抗原試劑盒也具有準確，快速，簡便，實效強的特點，且應用場所廣，可減少大量人員聚集另一方面，核酸檢測需要一個完備的實驗室才能出結果，新冠病毒抗原試劑盒則可在家自測，非常適用于初期篩查目前新冠病毒抗原檢測試劑盒能做到15分鐘出結果，且檢測結果不會出現因為其他冠狀病毒造成的假陽性

眼下，我們正滿負荷運行生產，也在想盡辦法有效增加產能，優先保障急需地區供應目前，百姓已經可以在普通藥房購買到我們生產的新冠病毒抗原檢測試劑盒欒大偉介紹，目前博奧賽斯是由國家藥監局批準注冊的天津市唯一一家生產新冠抗原檢測試劑盒的企業為研發新冠病毒抗原試劑，用了近兩年的時間，單是研發團隊就有500多人進行科技攻關，從而確保產品能夠具有高靈敏度，高準確率，產品性能強等優勢，助力防疫關口前移

為了保障企業正常生產運營，東麗區啟動綜合保障機制，成立專班幫助企業紓難解困，同時秉著有問題不過夜的原則，精準對接，及時溝通解決問題。

3月12日，國家藥監局網站發布的醫療器械批準文件待領取信息顯示，由萬孚生物，華大基因子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司，北京金沃夫生物工程科技有限公司，南京諾唯贊醫療科技有限公司，北京華科泰生物技術股份有限公司研發的5款新冠抗原檢測試劑盒通過了藥監局的注冊信息變更。