Ⅲ期臨床研究數據表明科興新冠疫苗對不同人種3-17歲健康人群均具有良好的安慰劑對照三期臨床研究

日前，科興控股生物技術有限公司宣布，正在南非，智利，馬來西亞和菲律賓開展科興科興新型冠狀病毒滅活疫苗在6個月至17歲健康人群中的多中心，病例驅動，隨機，雙盲，安慰劑對照三期臨床研究截至2021年10月29日，該組共有2140名受試者，其中安全亞組有684名受試者對該亞組盲態安全性數據的分析表明，克爾來福在3—17歲不同種族健康人群中具有良好的安全性

科興科興公司透露，這項研究將繼續在6個月大的嬰幼兒中開展，研究結果將為各國安全開展6個月以上未成年人新冠肺炎疫苗接種提供更有力的科學依據。

根據對684名安全性亞組受試者的安全性數據分析，發現第二劑后的不良反應發生率遠低于第一劑局部副作用以接種部位疼痛為主，一般副作用以頭痛，發熱為主，嚴重程度以輕度1級，2級為主沒有出現可疑和意外的嚴重副作用

總的來說，本次國際多中心三期臨床研究結果顯示，受試者不良反應發生率總體與國內青少年兒童I/II期臨床試驗相似，說明科興科興疫苗對3—17歲健康人群安全進一步的研究結果也將為6個月大的嬰兒安全接種克爾來福提供科學依據

自9月以來，包括智利，厄瓜多爾，薩爾瓦多，哥倫比亞，柬埔寨和印度尼西亞在內的許多國家已經批準使用克爾來福為3—17歲的未成年人接種疫苗在國內，截至10月底，18歲以下的未成年人已經接種了超過1.1億劑克爾來福

日前，科興科興對我國3—17歲健康兒童青少年疫苗接種的I/II期臨床研究結果就在《柳葉刀—感染病學》網上公布結果表明，接種克爾來福后，對3—17歲未成年人表現出良好的安全性和耐受性，并能誘導較強的體液免疫反應日前，科興生物在新冠肺炎公布了全球首個滅活疫苗免疫持久性數據通過對180名3 ~ 17歲兒童青少年接種兩劑疫苗3個月的分析，結果顯示中和抗體陽性率為100%，幾何平均滴度水平接近接種兩劑疫苗后28天的水平，說明克爾來福在未成年人中具有穩定，良好的免疫原性

安全性方面，接種部位疼痛是主要的局部不良反應，3-5歲組，6-12歲組和13-17歲組的發生率分別為333，604%，9.1%和9%。一般不良反應為發熱，3~5歲組，6~12歲組和13~17歲組分別為17%，2%和10.3%。大多數不良反應的嚴重程度較輕。