羅欣藥業發布公告子公司山東羅欣產品替格瑞洛片獲批新增60mg規格
發布時間：2021-11-22 21:32 來源：東方財富 閱讀量：13190
日前，羅欣藥業發布公告，子公司山東羅欣產品替格瑞洛片獲批新增60mg規格。
替格瑞洛是一種直接作用，可逆結合的P2Y12血小板抑制劑，用于急性冠脈綜合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者替格瑞洛片，由阿斯利康研制開發，于2011年7月20日獲美國食藥監局批準上市，2012年11月22日在中國獲批上市
2021年2月，山東羅欣替格瑞洛片獲批上市，2021年3月提交60mg規格上市申請并獲得受理。
IQVIA數據顯示，2020年度，替格瑞洛片全球銷售金額為21.0億美元，在我國境內銷售金額為20.5億元人民幣。羅欣藥業11月22日晚間公告，公司下屬子公司山東羅欣于近日收到國家藥監局核準簽發的替格瑞洛片《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品增加60mg規格的補充申請。替格瑞洛是一種直接作用，可逆結合的P2Y12血小板抑制劑，用于急性冠脈綜合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者。。
。（責編：如思）
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